{"id":3974,"date":"2025-07-11T09:42:24","date_gmt":"2025-07-11T07:42:24","guid":{"rendered":"https:\/\/tafalgie.fr\/?p=3974"},"modified":"2025-07-11T09:44:04","modified_gmt":"2025-07-11T07:44:04","slug":"annonce-premieres-donnees-escalade-de-dose-tafafirst","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tafalgie.fr\/fr\/tafalgie-therapeutics-annonce-les-premieres-donnees-de-lescalade-de-dose-de-tafafirst\/","title":{"rendered":"TAFALGIE THERAPEUTICS annonce les premi\u00e8res donn\u00e9es de l\u2019escalade de dose de TAFAFIRST"},"content":{"rendered":"\n
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TAFALGIE THERAPEUTICS annonce les premi\u00e8res donn\u00e9es de l\u2019escalade de dose de TAFAFIRST \u00e9tude clinique de phase 1 \u00e9valuant le traitement first-in-class et non-opio\u00efde TT5 dans le traitement de la douleur<\/h1>\n\n\n\n
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  • Compos\u00e9 first-in-class et non-opio\u00efde, TT5 est un d\u00e9riv\u00e9 peptidique de TAFA4, une prot\u00e9ine endog\u00e8ne modulatrice de la douleur.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • L\u2019\u00e9tude TAFAFIRST a pour principal objectif d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la pharmacocin\u00e9tique et les effets de TT5, ainsi que des premiers signaux de son efficacit\u00e9 antalgique.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Conduit en Australie, avec CMAX et le Royal Ad\u00e9la\u00efde Hospital, l\u2019essai pr\u00e9voit l\u2019inclusion de 94 volontaires sains et aussi de patients sur une dur\u00e9e de 6 \u00e0 8 mois.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Les donn\u00e9es recueillies sur les premi\u00e8res cohortes de volontaires sains d\u00e9montrent d\u00e9j\u00e0 un excellent profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 du traitement \u00e0 des concentrations plasmatiques sup\u00e9rieures \u00e0 celles anticip\u00e9es comme efficaces en clinique.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude TAFAFIRST sont attendus d\u2019ici fin 2025-d\u00e9but 2026.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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    Marseille (France), le 10 juillet 2025 \u2013 <\/strong>TAFALGIE THERAPEUTICS, soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e dans la recherche et le d\u00e9veloppement de nouveaux traitements antidouleur non-opio\u00efdes, annonce aujourd\u2019hui les premi\u00e8res donn\u00e9es issues de l\u2019escalade de dose de l\u2019\u00e9tude TAFAFIRST, une \u00e9tude clinique de phase 1 \u00e9valuant TT5, son premier traitement d\u00e9riv\u00e9 peptidique de la prot\u00e9ine endog\u00e8ne TAFA4 dans le traitement de la douleur.<\/p>\n\n\n\n

    Les donn\u00e9es recueillies sur les premi\u00e8res cohortes de volontaires sains dans la phase d\u2019escalade de doses (SAD, Single Ascending Dose) de l\u2019\u00e9tude ont d\u00e9montr\u00e9 un excellent profil de s\u00e9curit\u00e9 et une pharmacocin\u00e9tique conforme aux attentes. De plus, elles ont d\u00e9montr\u00e9 une tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable puisqu\u2019aucun des effets secondaires \u00e9voquant ceux des opio\u00efdes (s\u00e9dation, d\u00e9pression respiratoire\u2026) n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9. Les donn\u00e9es ainsi recueillies permettent \u00e9galement de d\u00e9terminer le choix des doses pour la seconde partie de TAFAFIRST (MAD, multiple ascending dose). Enfin, une troisi\u00e8me partie \u00e9valuera en outre l\u2019efficacit\u00e9 antalgique de TT5 chez des patients. D\u00e8s \u00e0 pr\u00e9sent, des concentrations plasmatiques sup\u00e9rieures \u00e0 celles anticip\u00e9es comme efficaces en clinique ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9es chez les volontaires sains.<\/p>\n\n\n\n

    L\u2019\u00e9tude TAFAFIRST, unicentrique, \u00e0 dose ascendante puis r\u00e9p\u00e9t\u00e9e, randomis\u00e9e en double aveugle contre placebo, est con\u00e7ue pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, l\u2019acceptabilit\u00e9 et la pharmacocin\u00e9tique de TT5 ainsi que les premiers signaux d\u2019efficacit\u00e9 antalgique dans le traitement de la douleur. Le lancement de TAFAFIRST fait suite au feu vert des autorit\u00e9s de sant\u00e9 australiennes pour \u00e9valuer TT5, premier traitement d\u00e9riv\u00e9 peptidique de la prot\u00e9ine endog\u00e8ne TAFA4. C\u2019est la premi\u00e8re fois qu\u2019un d\u00e9riv\u00e9 de TAFA4 entre dans un essai clinique chez l\u2019homme.<\/p>\n\n\n\n

    TT5 est le candidat m\u00e9dicament le plus avanc\u00e9 du portefeuille de TAFALGIE THERAPEUTICS. Peptide antidouleur non-opio\u00efde, dot\u00e9 d\u2019un m\u00e9canisme d\u2019action in\u00e9dit, il a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour \u00eatre administr\u00e9 par perfusion intraveineuse. Son d\u00e9veloppement d\u00e9coule de la d\u00e9couverte des effets antalgiques de TAFA4, une prot\u00e9ine secr\u00e9t\u00e9e chez l\u2019homme, ayant pour fonction de diminuer l\u2019intensit\u00e9\u0301 du signal douloureux suite \u00e0 une l\u00e9sion tissulaire.<\/p>\n\n\n\n

    Son mode d\u2019action, fondamentalement diff\u00e9rent de celui des antidouleurs actuels, r\u00e9pond \u00e0 la d\u00e9finition de ce que les anglo-saxons nomment \u00ab Disease Modifier \u00bb : soit une mol\u00e9cule dont l\u2019activit\u00e9\u0301 consiste non seulement \u00e0 moduler une information, mais \u00e9galement \u00e0 d\u00e9clencher une cascade d\u2019\u00e9v\u00e8nements pour restaurer un fonctionnement cellulaire normal.<\/p>\n\n\n\n

    TAFA4 agit ainsi sp\u00e9cifiquement sur les deux composantes \u00e0 l\u2019origine de la douleur post-l\u00e9sionnelle :<\/p>\n\n\n\n

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    • Au niveau des fibres nerveuses p\u00e9riph\u00e9riques, en d\u00e9clenchant une cascade, jusque-l\u00e0 jamais d\u00e9crite, de signalisations cellulaires qui r\u00e9duit leur activit\u00e9 exacerb\u00e9e par la l\u00e9sion.<\/li>\n\n\n\n
    • Au niveau spinal, en r\u00e9tablissant l\u2019\u00e9quilibre excitation\/inhibition, deux ph\u00e9nom\u00e8nes qui modulent le niveau d\u2019intensit\u00e9\u0301 du message douloureux vers le cerveau.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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      Aziz Moqrich, vice-pr\u00e9sident, directeur scientifique et co-fondateur de TAFALGIE THERAPEUTICS et Eric Schettini, co-fondateur et pr\u00e9sident de TAFALGIE THERAPEUTICS, ont d\u00e9clar\u00e9 : <\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

      \u00ab L\u2019entr\u00e9e en clinique et les premi\u00e8res donn\u00e9es prometteuses obtenues autour de TT5, le premier lead de notre portefeuille, marquent une \u00e9tape particuli\u00e8rement \u00e9mouvante et importante dans la jeune vie de TAFALGIE THERAPEUTICS. Elles concr\u00e9tisent en effet pr\u00e8s de 20 ann\u00e9es de recherches acad\u00e9miques sur la prot\u00e9ine neurokinine TAFA4 et ses fonctions antalgiques, poursuivies, ces derniers mois, par un travail admirable de l\u2019ensemble de nos \u00e9quipes. Celles-ci se sont mobilis\u00e9es afin de colliger l\u2019ensemble des donn\u00e9es pr\u00e9-cliniques, de pr\u00e9parer le protocole d\u2019essai clinique, et de finaliser les accords avec la CRO et un centre investigateur d\u2019excellence. Le passage de tous ces jalons en un temps record a \u00e9t\u00e9 motiv\u00e9 par une seule perspective : mettre \u00e0 disposition du plus grand nombre de patients une nouvelle approche pour le traitement et la gestion de la douleur, un domaine en manque cruel d\u2019innovation depuis maintenant plusieurs d\u00e9cennies\u00bb<\/em>.<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

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      Olivier Blin, co-fondateur, directeur m\u00e9dical et responsable du d\u00e9veloppement de TAFALGIE THERAPEUTICS, pr\u00e9cise :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      \u00ab Nous sommes tr\u00e8s satisfaits des premiers r\u00e9sultats de l\u2019essai de phase 1 de TT5. <\/em>
      Les indications fournies sur son profil de s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019absence des effets ind\u00e9sirables rencontr\u00e9s g\u00e9n\u00e9ralement lors des traitements usuels contre la douleur, ouvrent \u00e0 TT5 la voie \u00e0 son \u00e9valuation en tant que solution th\u00e9rapeutique de rupture dans le traitement de la douleur. \u00bb<\/em><\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

      Le Pr. Guy L. Ludbrook, professeur d\u2019anesth\u00e9sie \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 d\u2019Adela\u00efde (Australie) et au Royal Adela\u00efde Hospital et investigateur principal de l\u2019\u00e9tude TAFAFIRST, a conclu :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      \u00ab Notre centre a \u00e9t\u00e9 un pionnier en mati\u00e8re d’essais cliniques innovants dans le domaine de la douleur. Nous sommes heureux de constater que l’excellence de notre travail continue d’\u00eatre reconnue au-del\u00e0 de l’Australie, au niveau international. Les besoins dans l\u2019am\u00e9lioration et la gestion de la douleur post-op\u00e9ratoire sont r\u00e9els. Nous sommes enthousiastes \u00e0 l\u2019id\u00e9e de poursuivre l\u2019\u00e9tude TAFAFIRST avec un candidat dont le m\u00e9canisme d\u2019action est unique et particuli\u00e8rement innovant.\u00bb<\/em><\/p><\/blockquote><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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      TAFALGIE THERAPEUTICS pr\u00e9voit de finaliser l\u2019\u00e9tude TAFAFIRST fin 2025-d\u00e9but 2026, puis de lancer les essais cliniques de phase 2.<\/p>\n\n\n\n

      \u00c0 ce jour, un tiers du march\u00e9 mondial du traitement de la douleur est couvert par les opio\u00efdes, avec un risque imm\u00e9diat de s\u00e9dation, de troubles respiratoires et digestifs et \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 \u00e0 moyen terme, d\u2019accoutumance, d\u2019addiction, de surdoses et de d\u00e9c\u00e8s. Enjeu de sant\u00e9 publique majeur, le march\u00e9 mondial de la douleur est estim\u00e9 \u00e0 plus de 70 milliards d\u2019euros.<\/p>\n\n\n\n

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      \u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude TAFAFIRST<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      L\u2019\u00e9tude clinique TAFAFIRST a pour principal objectif d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rabilit\u00e9 et la pharmacocin\u00e9tique de TT5. Conduite en Australie avec CMAX et le Royal Adela\u00efde Hospital aupr\u00e8s de 94 volontaires sains et patients, l\u2019\u00e9tude en double aveugle contre placebo \u00e9value des crit\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9, d\u2019acceptabilit\u00e9, de pharmacocin\u00e9tique, et de r\u00e9ponse biologique. TAFAFIRST int\u00e8gre une premi\u00e8re partie d\u2019administration du candidat-m\u00e9dicament sur 64 volontaires d\u2019abord via une injection \u00e0 dose unique ascendante (SAD), puis \u00e0 doses r\u00e9p\u00e9t\u00e9es (MAD). Enfin, une derni\u00e8re partie (30 patients) consistera \u00e0 administrer TT5 avant une chirurgie et en post-op\u00e9ratoire. Le design sp\u00e9cifique de cette \u00e9tude permettra ainsi de fournir de premi\u00e8res indications sur l\u2019efficacit\u00e9 antalgique de TT5 et d\u2019estimer les doses th\u00e9rapeutiques. Les premiers r\u00e9sultats sont attendus d\u2019ici \u00e0 fin 2025-d\u00e9but 2026.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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      \u00c0 propos de TAFALGIE THERAPEUTICS<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      TAFALGIE THERAPEUTICS est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie au stade clinique qui d\u00e9veloppe des traitements antidouleur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration sans les effets ind\u00e9sirables des opio\u00efdes. Sa recherche est fond\u00e9e sur la caract\u00e9risation de TAFA4, une prot\u00e9ine endog\u00e8ne, qui module les signaux de douleur passant entre les neurones sensoriels p\u00e9riph\u00e9riques et le syst\u00e8me nerveux central. D\u00e9riv\u00e9s de cette prot\u00e9ine, les candidats m\u00e9dicaments d\u00e9velopp\u00e9s par la soci\u00e9t\u00e9 visent \u00e0 soulager et pr\u00e9venir les douleurs aigu\u00ebs ou chroniques (inflammatoires, neuropathiques) et post-op\u00e9ratoires, sans les risques des antalgiques les plus utilis\u00e9s (s\u00e9dation, probl\u00e8mes respiratoires, digestifs, tol\u00e9rance et d\u00e9pendance).
      R\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical mal satisfait \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale, TAFALGIE THERAPEUTICS a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en octobre 2020. Spin-off du CNRS et d\u2019Aix-Marseille Universit\u00e9, elle b\u00e9n\u00e9ficie du soutien de Bpifrance et du programme EIC Accelerator.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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      Financ\u00e9 par l’Union europ\u00e9enne. Les points de vue et les opinions exprim\u00e9s n’engagent que leurs auteurs et ne refl\u00e8tent pas n\u00e9cessairement ceux de l’Union europ\u00e9enne. Ni l’Union europ\u00e9enne ni l’autorit\u00e9 responsable ne peuvent en \u00eatre tenues pour responsables.<\/em><\/p>\n\n\n\n

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      Contacts :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      TAFALGIE THERAPEUTICS
      communication@tafalgie.fr<\/strong> <\/p>\n\n\n\n

      Ulysse Communication \u2013 Relations presse<\/strong>
      Nicolas Entz \/ nentz@ulysse-communication.com \/ 06 33 67 31 54<\/strong>
      Yasmine Duval \/ yduval@ulysse-communication.com \/ 06 48 32 57 28<\/strong>
      Bruno Arabian \/ barabian@ulysse-communication.com \/ 06 87 88 47 26<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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